遼寧出入境檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作規(guī)范
1 目的
為確保遼寧地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作有效實施，明確備案工作職責分工，規(guī)范備案工作程序，依照《中華人民共和國行政許可法》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局令2011年第142號）、《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》（國家認監(jiān)委公告2011年第23號）、《關(guān)于印發(fā)〈出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見（試行）〉的通知》（國認注 [2011]61號）和《關(guān)于印發(fā)〈出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見（試行）〉的通知》（國認注 [2011]60號）等相關(guān)規(guī)定，制定本工作規(guī)范。
2 適用范圍
本工作規(guī)范適用于遼寧地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。
3 職責
3.1遼寧出入境檢驗檢疫局認證監(jiān)管處（以下簡稱認證處）主管遼寧地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案（以下簡稱備案）工作。主要職責包括：
a) 負
責實施部分備案審批環(huán)節(jié)的委托工作，根據(jù)實際工作需要，調(diào)整委托內(nèi)容；
b) 負
責對分支局遞交的新申請備案材料進行審查;
c) 負
責組織評審組對新申請備案企業(yè)開展技術(shù)審核；
d) 負
責新申請備案的審核并負責報送分管局領(lǐng)導(dǎo)審批；
e) 負
責為備案企業(yè)制發(fā)和換發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；
f) 負
責新備案企業(yè)的檔案管理;
g) 負
責對分支局開展的備案相關(guān)工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督抽查；
h) 負
責評審員注冊、培訓(xùn)及考核管理；
i) 負
責確定和發(fā)布備案需現(xiàn)場檢查企業(yè)目錄；
j) 負
責公布遼寧地區(qū)備案企業(yè)名錄；
k) 負
責遼寧地區(qū)備案企業(yè)申請國外注冊的受理、審核以及推薦；
l) 負
責確定和發(fā)布備案評審中可采用其認證結(jié)果的第三方認證機構(gòu)名錄；
m) 負
責辦理并下發(fā)限期整改暫停使用、恢復(fù)使用、注銷和撤銷《備案證明》通知。
3.2分支局主要職責包括：
a)受
遼寧局委托，負責備案申請的受理，并負責向認證處移送新備案申請材料；
b)受
遼寧局委托，負責組織評審組對延續(xù)備案企業(yè)進行技術(shù)審核;
c)受
遼寧局委托，負責對延續(xù)備案企業(yè)評審材料進行審核并作出審批決定;
d)負
責向認證處報送延續(xù)備案審批材料;
e)負
責延續(xù)備案企業(yè)的檔案管理;
f)負
責建立備案企業(yè)監(jiān)管責任人制度，組織實施對備案企業(yè)的日常監(jiān)管和定期監(jiān)管;
g)負
責對備案企業(yè)的信息變更申請進行初審和上報；
h)負
責審查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的年度報告并進行匯總和分析。
4 備案工作程序
4.1 申請
出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向其申請備案的工廠所在地檢驗檢疫局提出備案申請。申請時應(yīng)提供的申請材料包括：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書》（附件1）、《申請備案企業(yè)自我聲明和自我評估表》（附件2，以下簡稱《自我評估表》）以及以下材料的電子文本：
a) 營
業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負責人的身份證明、依法應(yīng)取得的食品生產(chǎn)許可證及其他行政許可證照等材料的掃描件；
b) 廠
區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖；
c) 申
請備案產(chǎn)品的加工工藝材料（包括工藝流程圖、加工工藝描述、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)和生產(chǎn)工藝關(guān)鍵部位的圖片資料）；
d) 申
請備案產(chǎn)品的產(chǎn)品說明書；
e) 申
請備案產(chǎn)品的原料、輔料和食品添加劑的種類和來源情況；
f) 企
業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)情況（從業(yè)經(jīng)歷及經(jīng)過哪些培訓(xùn)等）；
g) 有
關(guān)食品安全衛(wèi)生控制體系的文件材料；
h) 企
業(yè)通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)情況；
i) 《自我評估表》中需要提供的其他證據(jù)材料。
4.2 受理
4.2.1 分支局應(yīng)當在收到企業(yè)提交的申請材料后5個工作日內(nèi)，完成對申請材料的形式審查，作出并向企業(yè)送達是否受理申請或要求補正申請材料的決定。形式審查內(nèi)容包括：
a) 申
請事項是否屬于備案管理范圍；
b) 申
請事項是否屬于本單位職權(quán)范圍；
c) 申
請人是否提交了符合規(guī)定數(shù)量、種類、格式的申請材料；
d) 申
請材料是否有明顯的填寫錯誤或缺漏項目。
如申請備案企業(yè)對備案需提供的材料有不明確或不理解之處，負責受理其申請的分支局應(yīng)向其做具體的解釋說明。
4.2.2 經(jīng)形式審查，申請材料符合要求的，分支局應(yīng)填寫并向申請企業(yè)送達《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請受理通知書》（附件3）。
4.2.3 經(jīng)形式審查，申請材料不符合要求的，分支局應(yīng)填寫并向企業(yè)送達《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請材料補正通知書》（附件4），一次性書面告知申請企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容，通知申請人在30日內(nèi)補正材料。補正合格的，予以受理。逾期未補正的視為自動撤回申請。
申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請企業(yè)當場更正。
4.2.4 經(jīng)形式審查有下列情形之一的，應(yīng)填寫并向企業(yè)送達《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請不予受理通知書》（附件5）。
a) 申
請事項不屬于備案范圍；
b) 申
請事項不屬于本單位職權(quán)范圍；
c) 發(fā)
現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料。
4.2.5 對于新申請備案的，分支局在作出受理決定后的5個工作日內(nèi)，將企業(yè)申請材料移送認證處。
4.3組成評審組
4.3.1對于新申請備案的，認證處對分支局移送的申請材料進行審查后，5個工作日內(nèi)組織遼寧局系統(tǒng)內(nèi)的評審員，組成評審組，向評審組下達評審任務(wù)，并將申請材料轉(zhuǎn)交評
審組，同時將評審組安排告知受理申請的分支局。
4.3.2 對于申請延續(xù)備案的，分支局在作出受理決定后5個工作日內(nèi)組成評審組，向評審組下達評審任務(wù)同時將申請材料轉(zhuǎn)交評審組。
如分支局評審資源不能滿足工作需要，可以在做出受理決定后的2個工作日內(nèi)，將申請延續(xù)備案的企業(yè)信息報認證處。認證處根據(jù)實際工作需要，在3個工作日內(nèi)組成評審組，協(xié)助受理申請的分支局完成技術(shù)審核工作。
4.4 技術(shù)審核
4.4.1 評審組長接受技術(shù)審核任務(wù)和企業(yè)申請材料之后，組織評審組成員對企業(yè)的申請材料進行文件審核。
4.4.2文件審核發(fā)現(xiàn)不符合項的，評審組長應(yīng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案文件審核補正通知書》（附件6），要求企業(yè)在30日內(nèi)補正材料。逾期未補正或補正無效的，評審組長應(yīng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核報告》（附件7，以下簡稱《技術(shù)審核報告》），作出文件審核不合格的技術(shù)審核結(jié)論，并將企業(yè)申請資料退回受理申請的分支局，由受理申請的分支局上報認證處。
4.4.3認證處根據(jù)出口食品風險程度及實際工作情況，確定《備案技術(shù)審核時需實施現(xiàn)場檢查的產(chǎn)品目錄》（另行文件下發(fā)）。對列入《備案技術(shù)審核時需實施現(xiàn)場檢查的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，評審組長應(yīng)在文件審核合
格后，與申請備案企業(yè)商定現(xiàn)場檢查的日期。評審組現(xiàn)場檢查時，應(yīng)對企業(yè)遞交的申請材料進行驗證，并現(xiàn)場填寫《技術(shù)審核報告》。
4.4.4未列入《備案技術(shù)審核時需實施現(xiàn)場檢查的產(chǎn)品目錄》的，如評審組根據(jù)文件審核結(jié)果，認為仍需要現(xiàn)場檢查的，評審組長可以征求認證處意見。經(jīng)認證處同意后，評審組可以開展現(xiàn)場檢查。
4.4.5認證處結(jié)合國家認監(jiān)委的意見和遼寧地區(qū)的實際工作情況，確認并發(fā)布《備案現(xiàn)場檢查時可以直接采用其評定結(jié)果的認證機構(gòu)名錄》（另行文件下發(fā)）。對其申請備案事項已獲得上述認證機構(gòu)認證的企業(yè)，評審組可根據(jù)實際情況，簡化現(xiàn)場評審內(nèi)容，直接采用認證機構(gòu)的認證結(jié)果。
4.4.6 評審組應(yīng)在收到申請材料之日起30個工作日內(nèi)完成對申請備案企業(yè)的技術(shù)審核工作（包括文件審核、現(xiàn)場檢查、不符合項整改跟蹤）。在技術(shù)審核階段，因企業(yè)補充材料、不符合項整改，或由于企業(yè)原因不能及時進行現(xiàn)場檢查的時間均不計入技術(shù)審核時限之內(nèi)。
4.4.7評審組在開展技術(shù)審核的過程中，應(yīng)向被審核企業(yè)送達《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核工作廉政承諾》（附件8，以下簡稱《廉政承諾》）并請企業(yè)在送達回證上簽字或蓋章。
4.4.8文件審核或現(xiàn)場檢查結(jié)束后，評審組應(yīng)將審核結(jié)
論告知申請備案的企業(yè)，對存在的問題提出不符合項報告和限期整改的意見。
4.4.9對不符合項整改情況的跟蹤檢查，評審組長可以委派評審組中的一名或幾名評審員完成，也可以委托其他評審員完成，但評審組長仍需對跟蹤檢查結(jié)論負責。
4.4.10技術(shù)審核工作結(jié)束后，評審組長負責將企業(yè)申請材料、《技術(shù)審核報告》、企業(yè)整改報告（如果有）、《廉政承諾》的送達回證等一并移送下達評審任務(wù)的部門。
4.5 審查與決定
4.5.1 對于新備案企業(yè)，認證處分管部門在接到評審組遞交的企業(yè)申請材料和評審材料后，在5個工作日內(nèi)完成對《技術(shù)審核報告》、企業(yè)《自我評估表》及附加材料的審查。審查發(fā)現(xiàn)問題的，可要求評審組一次性補正或要求采取相應(yīng)的糾正措施，必要時由認證處組織進行驗證抽查。認證處分管部門審查結(jié)束后填寫《新備案出口食品企業(yè)審批程序表》（附件9），并將企業(yè)申請材料、評審材料一并報認證處分管處領(lǐng)導(dǎo)。認證處分管處領(lǐng)導(dǎo)在5個工作日內(nèi)做出審核意見，并報送遼寧局分管局領(lǐng)導(dǎo)簽批。
4.5.2對于延續(xù)備案企業(yè)，分支局的分管部門在接到評審組遞交的企業(yè)延續(xù)備案申請材料和評審材料后，5個工作日內(nèi)完成對《技術(shù)審核報告》、企業(yè)《自我評估表》及附加材料的審查。審查中發(fā)現(xiàn)問題的，可要求評審組一次性補正，
或要求采取相應(yīng)的糾正措施。分支局的分管部門審查結(jié)束后填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)備案批準程序表》（附件10），并將上述材料報分支局分管領(lǐng)導(dǎo)，由分管領(lǐng)導(dǎo)在5個工作日內(nèi)作出是否準予延續(xù)備案的決定。
4.6 發(fā)證
4.6.1 對新申請備案的企業(yè)，經(jīng)遼寧局分管局領(lǐng)導(dǎo)簽批后，認證處分管部門在10個工作日內(nèi)將企業(yè)申請備案材料和《技術(shù)審核報告》建檔，同時對必要信息建立電子版的備案檔案。準予備案的，制發(fā)《備案證明》。不準予備案的，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)不予備案通知書》（附件11）并送達企業(yè)，書面說明不予備案的理由。
4.6.2 對延續(xù)備案的企業(yè)，分支局在作出是否準予備案的決定后，將申請延續(xù)備案材料和《技術(shù)審核報告》建檔。
準予延續(xù)備案的，分支局應(yīng)在5個工作日內(nèi)將《出口食品生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)備案批準程序表》、《技術(shù)審核報告》的復(fù)印件、連同企業(yè)紙質(zhì)申請材料的復(fù)印件和電子版申請材料的的副本一并報送認證處。認證處在5個工作日內(nèi)對分支局報送的材料進行復(fù)核后，更新企業(yè)備案信息并換發(fā)《備案證明》。
不予備案的，分支局應(yīng)在5個工作日內(nèi)將有關(guān)信息通報認證處。經(jīng)認證處確認后，由分支局在5個工作日內(nèi)填寫《不予備案通知書》并送達企業(yè)，書面說明不予備案的理由。
4.6.3必要時，認證處可以在為企業(yè)換發(fā)《備案證明》
之前，組織對分支局開展的延續(xù)備案工作進行驗證抽查。
4.6.4認證處按要求公布備案企業(yè)名錄并報送國家認監(jiān)委。
5 監(jiān)督管理
5.1 分支局應(yīng)建立轄區(qū)內(nèi)備案企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案應(yīng)當包括：企業(yè)備案申請材料（包括新備案和延續(xù)備案）和受理申請材料（復(fù)印件或副本）、《廉政承諾》的送達回證（延繼備案檔案適用）、《備案證明》（復(fù)印件）、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)定期監(jiān)管記錄》（附件12）、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄》（附件13）和企業(yè)年度報告。
5.2 分支局應(yīng)遵照國家認監(jiān)委《關(guān)于印發(fā)〈出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見（試行）〉的通知》（國認注 [2011]60號）等有關(guān)規(guī)定，開展日常監(jiān)管和定期監(jiān)管工作。
5.3分支局在每年年初制定本年度對轄區(qū)備案企業(yè)的定期監(jiān)管計劃，并于1月中旬將定期監(jiān)管計劃報認證處。
5.4認證處將對分支局的日常監(jiān)管和定期監(jiān)管工作進行監(jiān)督抽查。
5.5 分支局在對備案企業(yè)監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》二十一條、二十二條或二十三條所列情形的，應(yīng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)處理意見書》（附件14），及時將發(fā)現(xiàn)的問題報告認證處。認證處會同
有關(guān)部門，按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》要求，簽批《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》（附件15）或《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書》（附件16）或《撤銷出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案通知書》（附件17）等文書，對企業(yè)做出處理，同時將處理結(jié)果通報有關(guān)單位或部門。
已被暫停使用備案證明的企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改后，分支局應(yīng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)處理意見書》，將企業(yè)完成整改的情況報認證處。認證處會同有關(guān)部門簽批《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書》（附件18）后，允許企業(yè)恢復(fù)使用備案證明。
5.6認證處根據(jù)具體工作需要，向地方政府通報出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作的開展情況。
6 變更和重新備案
6.1備案企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人（或授權(quán)負責人）、企業(yè)地址或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的其他信息的，應(yīng)當在獲得其他行政主管部門的變更許可后15日內(nèi)，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案信息變更申請單》（附件19），持變更后的工商營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）、工商變更核準通知（復(fù)印件），向分支局報告變更內(nèi)容。
6.2備案企業(yè)的生產(chǎn)地址搬遷、改建或擴建原備案車間、增加或減少備案產(chǎn)品品種以及其他安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變化的，應(yīng)在變更之前填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案信
息變更申請單》，向分支局提出變更申請。
6.3對于6.1、6.2所述的變更情形，分支局參考企業(yè)新申請備案程序向認證處報送變更材料。
準予變更的，認證處負責變更企業(yè)備案信息，必要時為企業(yè)重新?lián)Q發(fā)《備案證明》。
需要重新辦理備案的，認證處負責通知企業(yè)，參照新申請備案的程序和內(nèi)容向分支局遞交重新辦理備案的申請材料。
不予變更的，認證處應(yīng)填寫并向企業(yè)送達《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更通知書》（附件20）。
6.4對國外注冊企業(yè)申請變更備案信息的，企業(yè)還應(yīng)按照有關(guān)進口國的要求，提供相應(yīng)的變更申請材料。
7 附 則
7.1本工作規(guī)范中所有需要向企業(yè)送達的文書、表單均使用統(tǒng)一格式的《送達回證》（附件21）。
7.2本工作規(guī)范由遼寧出入境檢驗檢疫局認證監(jiān)管處負責解釋。
7.3本工作規(guī)范自下發(fā)之日起實施�！蛾P(guān)于印發(fā)〈遼寧檢驗檢疫局出口食品企業(yè)備案/注冊管理工作規(guī)范〉的通知》（檢辦認[2010]322號）同時廢止。
附件：
1. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書》
2. 《申請備案企業(yè)自我聲明和自我評估表》
3. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請受理通知書》
4. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請材料補正通知書》
5. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請不予受理通知書》
6. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案文件審核補正通知書》
7. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核報告》
8. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核工作廉政承諾》
9. 《新備案出口食品企業(yè)審批程序表》
10. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)備案批準程序表》
11. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)不予備案通知書》
12. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)定期監(jiān)管記錄》
13. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄》
14. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)處理意見書》
15. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》
16. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書》
17. 《撤銷出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案通知書》
18. 《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書》
19. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案信息變更申請單》
20. 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更通知書》
21. 《送達回證》
   遼寧出入境檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作規(guī)范.pdf