1. 質(zhì)量手冊(cè)

2. 質(zhì)量體系核查規(guī)程

3. 管理檢查制度

4. 風(fēng)險(xiǎn)管理制度

5. 風(fēng)險(xiǎn)管理流程

6. 內(nèi)部核查規(guī)范

7. 內(nèi)部核查報(bào)告規(guī)范

8. 質(zhì)量系統(tǒng)記錄規(guī)程

9. 變更規(guī)程

10. 變更控制流程

11. 檢查和檢測(cè)規(guī)程

12. 偏差管理規(guī)程

13. 偏差管理流程

14. 偏差報(bào)告程序

15. 糾偏與防范措施

16. 標(biāo)簽控制規(guī)程

17. 投訴管理規(guī)程

18. 控制設(shè)計(jì)規(guī)程

19. 控制設(shè)計(jì)流程

20. 設(shè)計(jì)變更流程

21. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程

22. 文件和記錄管理規(guī)程

23. 原始數(shù)據(jù)使用、保存管理規(guī)程

24. 實(shí)驗(yàn)記錄填寫(xiě)指南

25. 生產(chǎn)記錄填寫(xiě)指南

26. QA核查記錄指南

27. 主文件控制流程

28. 文件審核與批準(zhǔn)流程

29. 文件保存于保留指南

30. 有效數(shù)字確定指南

31. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定規(guī)程

32. SOP制定流程

33. 環(huán)境控制規(guī)程

34. 環(huán)保管理程序

35. 停水、停電管理規(guī)程

36. 危險(xiǎn)級(jí)別界定與標(biāo)識(shí)規(guī)程

37. 危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理規(guī)程

38. 消防應(yīng)急預(yù)案

39. 易燃、易爆、易制毒的管理規(guī)程

40. 儀器設(shè)備確認(rèn)核準(zhǔn)規(guī)程

41. 儀器設(shè)備確認(rèn)程序

42. 儀器設(shè)備使用、維護(hù)和維修規(guī)程

43. 儀器使用記錄規(guī)程

44. 設(shè)備使用人上崗制度

45. 有效期確定規(guī)程

46. 原材料有效期制定規(guī)程

47. 產(chǎn)品有效期制定規(guī)程

48. 有效期實(shí)驗(yàn)方案指南

49. 供應(yīng)商管理規(guī)程

50. 新增供應(yīng)商審核流程

51. 原輔料、試劑耗材處理、包裝、儲(chǔ)存、分配規(guī)程

52. 原材料和試劑耗材鑒定和檢查規(guī)程

53. 物料分類、編號(hào)管理規(guī)程

54. 物料的領(lǐng)用和退庫(kù)管理規(guī)程

55. 返工管理流程

56. 人員培訓(xùn)計(jì)劃

57. 新員工培訓(xùn)目錄

58. 人員簽名管理規(guī)程

59. 安全規(guī)程

60. 安全事故應(yīng)急預(yù)案

61. 安全網(wǎng)絡(luò)管理規(guī)程

62. 安全培訓(xùn)規(guī)程

63. 實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

64. 實(shí)驗(yàn)區(qū)人流、物流和廢棄物規(guī)范

65. 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理規(guī)范

66. 潔凈區(qū)管理規(guī)范

67. 放射儀器、試劑使用規(guī)程

68. 劇毒品儲(chǔ)存、使用管理規(guī)程

69. 培訓(xùn)記錄管理流程

70. 清潔驗(yàn)證規(guī)則

71. 清潔驗(yàn)證樣品采集規(guī)范

72. 外包管理規(guī)范

73. 外包商確定流程

74. 冷鏈?zhǔn)褂霉芾硪?guī)范

75. 冷鏈供應(yīng)商選擇指南

76. 主驗(yàn)證計(jì)劃的確定規(guī)程

77. 驗(yàn)證管理規(guī)范

78. 驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)規(guī)范

79. 驗(yàn)證實(shí)施與記錄規(guī)程

80. 驗(yàn)證報(bào)告規(guī)范

81. 產(chǎn)品質(zhì)量管理授權(quán)人規(guī)程

82. 實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中取樣、留樣管理流程

83. 塵埃粒子計(jì)數(shù)儀操作流程

84. 浮游菌測(cè)試儀操作流程

85. 溫度和壓差管理制度

86. 工藝用水管理規(guī)程

87. 電子天枰日常校驗(yàn)管理規(guī)程

88. 系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)操作流程

89. 色譜柱使用管理規(guī)程

90. 色譜柱生命周期確定規(guī)程

91. 重復(fù)使用材料生命周期確定規(guī)程