指注射劑中存在的一種異物，注射于人體時(shí)，可產(chǎn)生寒顫、高熱甚至休克等不良反應(yīng)，其主要來源為革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素。不同菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素化學(xué)結(jié)構(gòu)及生物特性并不相同，絕大多數(shù)屬類脂多糖，可溶于水，耐熱，能通過細(xì)菌濾器，納克量即可使人體體溫明顯上升。此外，其他微生物產(chǎn)生的熱物質(zhì)、白細(xì)胞性致熱物質(zhì)和一些化學(xué)性發(fā)熱物質(zhì)也可能污染注射劑而產(chǎn)生熱原反應(yīng)，因此熱原是這些發(fā)熱物質(zhì)的總稱。目前各國藥典采用家兔試驗(yàn)法以檢查注射劑中所含熱原的限度是否符合規(guī)定，有的國家也開始用鱟試劑檢查細(xì)菌內(nèi)毒素的方法，間接地控制某些注射劑中熱原的含量。