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原始記錄到底能不能更改？哪些可以更改，由誰(shuí)更改，今天小編和大家一起探討...
我們先看準(zhǔn)則
ISO/IEC17025:
4.13.2.1
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。
4.13.2.3
當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫(xiě)在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)。
記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立原始記錄至結(jié)果報(bào)告的審核路徑，即誰(shuí)記錄，誰(shuí)校核，誰(shuí)審核，誰(shuí)批準(zhǔn)的路徑。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。
原始記錄只能在檢測(cè)的當(dāng)時(shí)予以記錄，因?yàn)橛涗浬媳緛?lái)就有日期，因此，記錄不需要注明日期。和文件不一樣，文件隨時(shí)隨地可以修改，因此，文件不僅需有修改人簽名或縮寫(xiě)，還需注明修改日期。（CNAS-CL014.3.3.3） 如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫(xiě)修改，則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫(xiě)并注明日期。
原始記錄為什么只能當(dāng)時(shí)改，不能隔夜改，只能檢測(cè)當(dāng)事人員改，不能別人改?
因?yàn)槠渌瞬涣私猱?dāng)時(shí)情況。因?yàn)楫?dāng)時(shí)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果，隔天去改得不到當(dāng)時(shí)相同的數(shù)據(jù)和結(jié)果，所以只能在當(dāng)時(shí)改。也就是說(shuō)原始記錄是無(wú)法改的。
要改原始記錄只能另外做檢測(cè)，獲取現(xiàn)在的數(shù)據(jù)和結(jié)果，重新出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。
我們所說(shuō)原始記錄不能修改是指不能改原始記錄的原始數(shù)據(jù)和結(jié)果。那么原始記錄哪些地方可以修改呢？
原始計(jì)算方法有錯(cuò)、計(jì)算的數(shù)據(jù)和結(jié)果有錯(cuò)或計(jì)算公式有錯(cuò)（計(jì)算錯(cuò)誤），可以修改；
這里的修改不是改原始數(shù)據(jù)和結(jié)果，改的只是改計(jì)算方法、計(jì)算數(shù)據(jù)和結(jié)果或計(jì)算公式，不是改變?cè)械臄?shù)據(jù)和結(jié)果。
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我們先看準(zhǔn)則
ISO/IEC17025:
4.13.2.1
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。
4.13.2.3
當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫(xiě)在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)。
記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立原始記錄至結(jié)果報(bào)告的審核路徑，即誰(shuí)記錄，誰(shuí)校核，誰(shuí)審核，誰(shuí)批準(zhǔn)的路徑。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。
原始記錄只能在檢測(cè)的當(dāng)時(shí)予以記錄，因?yàn)橛涗浬媳緛?lái)就有日期，因此，記錄不需要注明日期。和文件不一樣，文件隨時(shí)隨地可以修改，因此，文件不僅需有修改人簽名或縮寫(xiě)，還需注明修改日期。（CNAS-CL014.3.3.3） 如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫(xiě)修改，則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫(xiě)并注明日期。
原始記錄為什么只能當(dāng)時(shí)改，不能隔夜改，只能檢測(cè)當(dāng)事人員改，不能別人改?
因?yàn)槠渌瞬涣私猱?dāng)時(shí)情況。因?yàn)楫?dāng)時(shí)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果，隔天去改得不到當(dāng)時(shí)相同的數(shù)據(jù)和結(jié)果，所以只能在當(dāng)時(shí)改。也就是說(shuō)原始記錄是無(wú)法改的。
要改原始記錄只能另外做檢測(cè)，獲取現(xiàn)在的數(shù)據(jù)和結(jié)果，重新出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。
我們所說(shuō)原始記錄不能修改是指不能改原始記錄的原始數(shù)據(jù)和結(jié)果。那么原始記錄哪些地方可以修改呢？
原始計(jì)算方法有錯(cuò)、計(jì)算的數(shù)據(jù)和結(jié)果有錯(cuò)或計(jì)算公式有錯(cuò)（計(jì)算錯(cuò)誤），可以修改；
這里的修改不是改原始數(shù)據(jù)和結(jié)果，改的只是改計(jì)算方法、計(jì)算數(shù)據(jù)和結(jié)果或計(jì)算公式，不是改變?cè)械臄?shù)據(jù)和結(jié)果。
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