能力驗證:利用實驗室間的比對,對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力,以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。
實驗室的比對和能力驗證的區(qū)別點
1.實驗室比對的解釋
實驗室間比對是按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價,從而確定實驗室能力、識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異,是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段之一。
2.實驗室比對的作用
a、確定實驗室對特定檢測或測量的能力并監(jiān)測其持續(xù)能力;
b、識別實驗室存在的問題并采取糾正措施,可能與人員能力或設備校準有關;
c、確定新方法的有效性和可比性;
d、鑒別實驗室之間的差異;
e、確定一種方法的能力特性,通常稱為共同試驗;
f、給標準物質賦值,并評價其適用性;
h、使客戶抱有更高的信任度。
通過實驗室間比對,可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室,可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室,可從隨機誤差方面查找原因,如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。
3.對實驗室能力驗證的解釋
實驗室能力驗證,是利用實驗室間比對來確定實驗室的校準/檢測能力的能力。
能力驗證活動:由認可機構用于評審實驗室和檢查機構能力的一些活動,包括由合作組織、認可機構、商業(yè)機構或其他提供者運作的能力驗證和測量審核。
實驗室比對和能力驗證主要異同點
實驗室間比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量,比對測量結果)。
能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織):
運作的主體不同
任何實驗室或某領域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動, 而能力驗證活動需由認可機構或其 授權/認可的機構組織運作。
運作的依據(jù)不同
實驗室間比對可按照預先規(guī)定的條件進行,而能力驗證應依據(jù)ISO/IEC導則43《利用實驗室間比對的能力驗證》進行,以確保能力驗證計劃的質量。
評價內容不同
能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價,而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結論。
保密政策不同
大多數(shù)的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密,而實驗室間比對可以不考慮這一問題。
確定比對和驗證的儀器類型
比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。
比對和驗證試驗應注意的問題
一些需要明了的問題
1.關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動,實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。
3.實驗室設備的比對
利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及精確度的活動。
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
5.比對項目的選擇
檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗,項目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。
例:CNAS承認的能力驗證活動包括
1、實驗室認可國際合作組織,如亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲認可合作組織(EA)等開展的能力驗證活動;
2、國際和區(qū)域性計量組織,如國際計量委員會(CIPM)、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)等開展的國際比對活動;
3、國際權威組織實施的行業(yè)國際性比對活動;
4、我國國家認證認可監(jiān)管部門和國家計量院組織的能力驗證活動;
5、CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃;
6、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構組織的能力驗證計劃;
7、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構認可的能力驗證計劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗證活動;
8、由其他各行業(yè)組織的能力驗證和實驗室間比對計劃,如能夠證明其運作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》,在通過CNAS審核后,可予以承認。
一般優(yōu)先選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證:
a.通過計量認證認可的實驗室;
b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導則25要求,并經(jīng)有關組織認可的實驗室(如通過國家實驗室認可的實驗室);
c.實驗室間比對和能力驗證項目應是該實驗室經(jīng)過認可的項目。
比對和驗證試驗實質上是對實驗室檢測能力與檢測水平的真實考核。通過開展比對和驗證試驗,可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗報告的質量。
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