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作為體系管理的食品人，對于微生物的了解沒有微生物檢驗員那樣透徹，也沒有微生物專業(yè)操作人員那樣專業(yè)，優(yōu)勢在于“走過的路”多一點。
好多的企業(yè)仍然在困擾微生物指標如何設(shè)置及用什么樣的方式控制微生物更有效果，下面是我自己總結(jié)的一點經(jīng)驗供大家參考。
一．微生物指標的設(shè)置
無論我們做什么，都應(yīng)該先設(shè)置自己的“底線”。底線從何而來，是我們困擾的問題。
下面微生物指標設(shè)置途徑供大家借鑒：
（1） 終產(chǎn)品
對于終產(chǎn)品的檢驗指標一般會包括菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、致病菌等我們大多數(shù)企業(yè)做的只有菌落總數(shù)、大腸菌群。
a) 有產(chǎn)品執(zhí)行標準的，包括國家推薦性標準。只要企業(yè)確定產(chǎn)品執(zhí)行標準，如產(chǎn)品執(zhí)行《SB/T 10379 速凍調(diào)制食品》標準，則產(chǎn)品微生物指標必須執(zhí)行標準要求。
b) 無產(chǎn)品執(zhí)行標準的，建立自己的企標或者直接借鑒地方或行業(yè)標準；建立自己的企標必須進行備案才有效（針對中央廚房暫時無要求），企業(yè)標準制定應(yīng)根據(jù)自己產(chǎn)品的實際數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以借鑒標準為參考；直接借鑒地方或行業(yè)標準的，必須執(zhí)行相關(guān)標準要求。
借鑒：查找標準的方式：首當其沖是咱們的食品伙伴網(wǎng)，收錄了所有食品相關(guān)標準，同時還可以確定你說執(zhí)行標準的有效性；再有就是“度娘”，查度娘是為了做初步篩查，像中央廚房有很多產(chǎn)品不知道屬于哪一類也不知道該執(zhí)行什么樣的標準，可以在食品伙伴網(wǎng)里找到答案。
（2） 過程控制指標設(shè)置
過程控制指標設(shè)置是我們很多企業(yè)的難點，找不到實際的微生物指標（如空降菌、涂抹菌等）；像《GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》中僅描述對微生物監(jiān)控如監(jiān)控頻次、監(jiān)控對象，但是并未對具體指標做出要求。
針對此類過程控制微生物指標設(shè)置方式建議：
①過程控制最終目的是為了終產(chǎn)品合格，可以在試生產(chǎn)過程中，檢測各指標并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，如終產(chǎn)品合格，可重復(fù)檢測一周或更長時間，以大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，確定指標范圍，來作為本公司標準。
②借鑒其他行業(yè)或公司標準：借鑒法規(guī)，如《GB 50073-2001 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
《GB15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準》《ISO 14644.1～7 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國際標準(中文版)》等；借鑒其他公司標準一是詢問相關(guān)專家或有認識的企業(yè)，二是問“度娘”，也會有相關(guān)的文章借鑒。
二． 如何過程控制微生物
對于做好監(jiān)控，首先要做的是根據(jù)風險分析各環(huán)節(jié)的風險；然后風險的高低來確定控制方法，如紫外消殺、清潔消毒、臭氧消殺等；最重要是監(jiān)測，如果沒有監(jiān)測，不能確認控制方法的有效性。
（1）確定控制點
風險分析由于復(fù)雜性，在這就不做闡述了。根據(jù)食品行業(yè)的要求，大多數(shù)企業(yè)重點關(guān)注環(huán)境和食品接觸面，如員工手部、設(shè)備及工器具、空間環(huán)境。
（2）控制方法
我們接觸到的是紫外燈消殺、臭氧消殺、化學(xué)消毒液，對于產(chǎn)品工藝過程中增加殺菌工藝。
① 控制微生物前提是設(shè)備設(shè)施、墻面、地面、器具等清潔徹底。同時器具材質(zhì)的選擇應(yīng)本著“易清潔、無死角、表面光滑、耐腐蝕”等的要求。
②對方法的用途做下列解釋：
a)紫外燈消殺
一般用于對表面的消殺，時間25min-30min；設(shè)置定時器定時開啟，一定在生產(chǎn)結(jié)束后，車間內(nèi)無人狀態(tài)，防止對人造成傷害；按照紫外燈安裝要求，供參考高度1.8m-2.2m，功率至少1.5W/m3，用于更衣柜對工作服消殺、對器具表面進行消殺，也有一部分企業(yè)用于空間消殺，效果可以自行驗證。
b)臭氧消殺
用于空間消殺與表面消殺均可，一般器具消毒柜有臭氧消殺的，臭氧特點無處不在，可消殺縫隙。與紫外燈相同，定時開啟，在生產(chǎn)結(jié)束后開啟，保證區(qū)域內(nèi)無人，防止對人產(chǎn)生傷害；臭氧消殺時間25min以上，缺點是長時間使用，有時會腐蝕器具。
c）化學(xué)消毒液
用于手部浸泡和器具消毒浸泡或噴灑，一般企業(yè)使用含氯消毒液，如紅硝、次氯酸鈉等，使用濃度手部浸泡用50ppm-100ppm或100ppm-150ppm，浸泡時間5-10s；器具消毒大多數(shù)使用100ppm-150ppm，浸泡時間設(shè)置25min以上。根據(jù)自己制定的微生物指標確定浸泡時間。
大多數(shù)企業(yè)還會用到75%酒精，75%酒精使用范圍較廣，用于過程中操作區(qū)手部消毒、生產(chǎn)前后設(shè)備器具等噴灑消毒；部分企業(yè)要求：一般操作區(qū)：4h/次，準清潔操作區(qū)：2h/次，清潔操作區(qū)1h/次。
注意：化學(xué)品使用一定為食品級，食品級，食品級！同時，配置時一定要計算好濃度，做好防護！
d)工藝增加殺菌步驟
為保證終產(chǎn)品合格，有的會在工藝流程中增加殺菌工藝，殺菌工藝根據(jù)產(chǎn)品特性選擇不同參數(shù)。殺菌方式多種多樣，包括蒸煮殺菌、低溫殺菌、輻照殺菌等。
（3）監(jiān)測驗證
有了監(jiān)控方法，驗證也應(yīng)應(yīng)運而生。方法只有實施沒有驗證，不能確認控制的有效性。針對過程控制，應(yīng)制定相應(yīng)的檢驗計劃，應(yīng)包括檢驗頻次、檢驗數(shù)量、檢驗位置等，檢測對象主要為菌落總數(shù)、大腸菌群，部分企業(yè)有霉菌。對于終產(chǎn)品，檢驗每批次終產(chǎn)品，符合產(chǎn)品執(zhí)行標準既滿足要求。
微生物無處不在，控制微生物的方法有很多，驗證也不容忽視。微生物控制方法及要求供大家參考共同借鑒學(xué)習。
好多的企業(yè)仍然在困擾微生物指標如何設(shè)置及用什么樣的方式控制微生物更有效果，下面是我自己總結(jié)的一點經(jīng)驗供大家參考。
一．微生物指標的設(shè)置
無論我們做什么，都應(yīng)該先設(shè)置自己的“底線”。底線從何而來，是我們困擾的問題。
下面微生物指標設(shè)置途徑供大家借鑒：
（1） 終產(chǎn)品
對于終產(chǎn)品的檢驗指標一般會包括菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、致病菌等我們大多數(shù)企業(yè)做的只有菌落總數(shù)、大腸菌群。
a) 有產(chǎn)品執(zhí)行標準的，包括國家推薦性標準。只要企業(yè)確定產(chǎn)品執(zhí)行標準，如產(chǎn)品執(zhí)行《SB/T 10379 速凍調(diào)制食品》標準，則產(chǎn)品微生物指標必須執(zhí)行標準要求。
b) 無產(chǎn)品執(zhí)行標準的，建立自己的企標或者直接借鑒地方或行業(yè)標準；建立自己的企標必須進行備案才有效（針對中央廚房暫時無要求），企業(yè)標準制定應(yīng)根據(jù)自己產(chǎn)品的實際數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以借鑒標準為參考；直接借鑒地方或行業(yè)標準的，必須執(zhí)行相關(guān)標準要求。
借鑒：查找標準的方式：首當其沖是咱們的食品伙伴網(wǎng)，收錄了所有食品相關(guān)標準，同時還可以確定你說執(zhí)行標準的有效性；再有就是“度娘”，查度娘是為了做初步篩查，像中央廚房有很多產(chǎn)品不知道屬于哪一類也不知道該執(zhí)行什么樣的標準，可以在食品伙伴網(wǎng)里找到答案。
（2） 過程控制指標設(shè)置
過程控制指標設(shè)置是我們很多企業(yè)的難點，找不到實際的微生物指標（如空降菌、涂抹菌等）；像《GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》中僅描述對微生物監(jiān)控如監(jiān)控頻次、監(jiān)控對象，但是并未對具體指標做出要求。
針對此類過程控制微生物指標設(shè)置方式建議：
①過程控制最終目的是為了終產(chǎn)品合格，可以在試生產(chǎn)過程中，檢測各指標并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，如終產(chǎn)品合格，可重復(fù)檢測一周或更長時間，以大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，確定指標范圍，來作為本公司標準。
②借鑒其他行業(yè)或公司標準：借鑒法規(guī)，如《GB 50073-2001 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
《GB15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準》《ISO 14644.1～7 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國際標準(中文版)》等；借鑒其他公司標準一是詢問相關(guān)專家或有認識的企業(yè)，二是問“度娘”，也會有相關(guān)的文章借鑒。
二． 如何過程控制微生物
對于做好監(jiān)控，首先要做的是根據(jù)風險分析各環(huán)節(jié)的風險；然后風險的高低來確定控制方法，如紫外消殺、清潔消毒、臭氧消殺等；最重要是監(jiān)測，如果沒有監(jiān)測，不能確認控制方法的有效性。
（1）確定控制點
風險分析由于復(fù)雜性，在這就不做闡述了。根據(jù)食品行業(yè)的要求，大多數(shù)企業(yè)重點關(guān)注環(huán)境和食品接觸面，如員工手部、設(shè)備及工器具、空間環(huán)境。
（2）控制方法
我們接觸到的是紫外燈消殺、臭氧消殺、化學(xué)消毒液，對于產(chǎn)品工藝過程中增加殺菌工藝。
① 控制微生物前提是設(shè)備設(shè)施、墻面、地面、器具等清潔徹底。同時器具材質(zhì)的選擇應(yīng)本著“易清潔、無死角、表面光滑、耐腐蝕”等的要求。
②對方法的用途做下列解釋：
a)紫外燈消殺
一般用于對表面的消殺，時間25min-30min；設(shè)置定時器定時開啟，一定在生產(chǎn)結(jié)束后，車間內(nèi)無人狀態(tài)，防止對人造成傷害；按照紫外燈安裝要求，供參考高度1.8m-2.2m，功率至少1.5W/m3，用于更衣柜對工作服消殺、對器具表面進行消殺，也有一部分企業(yè)用于空間消殺，效果可以自行驗證。
b)臭氧消殺
用于空間消殺與表面消殺均可，一般器具消毒柜有臭氧消殺的，臭氧特點無處不在，可消殺縫隙。與紫外燈相同，定時開啟，在生產(chǎn)結(jié)束后開啟，保證區(qū)域內(nèi)無人，防止對人產(chǎn)生傷害；臭氧消殺時間25min以上，缺點是長時間使用，有時會腐蝕器具。
c）化學(xué)消毒液
用于手部浸泡和器具消毒浸泡或噴灑，一般企業(yè)使用含氯消毒液，如紅硝、次氯酸鈉等，使用濃度手部浸泡用50ppm-100ppm或100ppm-150ppm，浸泡時間5-10s；器具消毒大多數(shù)使用100ppm-150ppm，浸泡時間設(shè)置25min以上。根據(jù)自己制定的微生物指標確定浸泡時間。
大多數(shù)企業(yè)還會用到75%酒精，75%酒精使用范圍較廣，用于過程中操作區(qū)手部消毒、生產(chǎn)前后設(shè)備器具等噴灑消毒；部分企業(yè)要求：一般操作區(qū)：4h/次，準清潔操作區(qū)：2h/次，清潔操作區(qū)1h/次。
注意：化學(xué)品使用一定為食品級，食品級，食品級！同時，配置時一定要計算好濃度，做好防護！
d)工藝增加殺菌步驟
為保證終產(chǎn)品合格，有的會在工藝流程中增加殺菌工藝，殺菌工藝根據(jù)產(chǎn)品特性選擇不同參數(shù)。殺菌方式多種多樣，包括蒸煮殺菌、低溫殺菌、輻照殺菌等。
（3）監(jiān)測驗證
有了監(jiān)控方法，驗證也應(yīng)應(yīng)運而生。方法只有實施沒有驗證，不能確認控制的有效性。針對過程控制，應(yīng)制定相應(yīng)的檢驗計劃，應(yīng)包括檢驗頻次、檢驗數(shù)量、檢驗位置等，檢測對象主要為菌落總數(shù)、大腸菌群，部分企業(yè)有霉菌。對于終產(chǎn)品，檢驗每批次終產(chǎn)品，符合產(chǎn)品執(zhí)行標準既滿足要求。
微生物無處不在，控制微生物的方法有很多，驗證也不容忽視。微生物控制方法及要求供大家參考共同借鑒學(xué)習。
