檢驗原始記錄最基本的要求是將觀察到的情況、數(shù)據(jù)加以記錄,這里指的觀察到的情況包括從樣品的準(zhǔn)備、處置和制備開始到檢驗結(jié)束所觀察到的全過程。實驗室往往對檢驗過程觀察到的情況記錄比較詳細(xì),但對樣品的準(zhǔn)備、處置和制備過程,如樣品在恒溫恒濕間的等溫過程、水泥的水養(yǎng)護過程等過程記錄不全,甚至不予記錄。按照“實驗室記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整”的要求,檢驗樣品的準(zhǔn)備、處置和制備,也是檢驗的過程,也應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地加以記錄,同時,對檢驗員要加強教育,要有完整準(zhǔn)確地記錄原始記錄的意識。
檢驗后的計算過程中往往需要引用一些常數(shù)或系數(shù)。所有引用數(shù)據(jù)都應(yīng)有出處,常數(shù)主要是標(biāo)準(zhǔn)中給出,系數(shù)則是在檢驗前作出標(biāo)準(zhǔn)曲線后得出,標(biāo)準(zhǔn)曲線不是做出一次后永遠(yuǎn)使用,而是應(yīng)定期做標(biāo)準(zhǔn)曲線,因此,在使用標(biāo)準(zhǔn)曲線時,應(yīng)在原始記錄中附上本次檢測使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線或注明標(biāo)準(zhǔn)曲線編號。而有的實驗室在記錄原始記錄時,并不將標(biāo)準(zhǔn)曲線附在原始記錄中或在原始記錄中注明出處,使其引用的數(shù)據(jù)不具有可追溯性。因此,檢驗人員在記錄檢驗原始記錄時,應(yīng)將引用的標(biāo)準(zhǔn)曲線附在原始記錄中,或?qū)⒁玫臉?biāo)準(zhǔn)曲線的編號在原始記錄中注明,使得原始記錄中的引用數(shù)據(jù)具有可追溯性。
檢驗原始記錄是原始的觀察記錄,應(yīng)該在觀察時實時記錄,有些檢驗員出于自己保留數(shù)據(jù)的原因,也有些檢驗員出于保持原始記錄干凈整潔的原因,養(yǎng)成了將原始記錄先記錄在筆記本上,過后再轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。因此,實驗室有必要要求檢驗人員將記錄及時記錄在受控的格式化的原始記錄表式中,不得先記錄在筆記本上然后轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。
缺少檢測人員簽名
缺少審核人員簽名
缺少檢測日期
記錄修改不合規(guī)
缺少計算過程
缺少樣品前處理的記錄
缺少樣品的信息
標(biāo)準(zhǔn)書寫錯誤等······
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