3.1 有關質量的術語
3.1.1 質量 quality
3.1.2 要求 requirement
3.1.3 等級 grade
3.1.4 顧客滿意 customer satisfaction
3.1.5 能力 capability
3.2 有關管理的術語
3.2.1 體系(系統(tǒng)) system
3.2.2 管理體系 management system
3.2.3 質量管理體系 quality management system
3.2.4 質量方針 quality policy
3.2.5 質量目標 quality objective
3.2.6 管理 management
指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調的活動
注: 在英語中,術語“management”有時指人,即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一 組
人。當“management”以這樣的意義使用時,均應附有某些修飾詞以避免與上述“management” 的
定義所確定的概念相混淆。 例如:不贊成使用“m……,”而應使用“top
management(3.2.7) shall……。”
3.2.7 最高管理者 top management
3.2.8 質量管理 quality management
3.2.9 質量策劃 quality planning
3.2.10 質量控制 quality control
3.2.11 質量保證 quality assurance
3.2.12 質量改進 quality improvement
3.2.13 持續(xù)改進 continual improvement
3.2.14 有效性 effectiveness
3.2.15 效率 efficiency
3.3 有關組織的術語
3.3.1 組織 organization
3.3.2 組織結構 organizational structure
3.3.3 基礎設施 infrastructure
3.3.4 工作環(huán)境 work environment
3.3.5 顧客 customer
3.3.6 供方 supplier
3.3.7 相關方 interested party
3.4 有關過程和產品的術語
3.4.1 過程 process
3.4.2 產品 product
3.4.3 項目 project
3.4.4 設計和開發(fā) design and development
3.4.5 程序 procedure
3.5 有關特性的術語
3.5.1 特性 characteristic
3.5.2 質量特性 quality characteristic
3.5.3 可信性 dependability
3.5.4 可追溯性 traceability
3.6 有關合格(符合)的術語#p#分頁標題#e#
3.6.1 合格(符合) conformity
3.6.2 不合格(不符合) nonconformity
3.6.3 缺陷 defect
3.6.4 預防措施 preventive action
3.6.5 糾正措施 corrective action
3.6.6 糾正 correction
3.6.7 返工 rework
3.6.8 降級 regrade
3.6.9 返修 repair
3.6.10 報廢 scrap
3.6.11 讓步 concession
3.6.12 偏離許可 deviation permit
3.6.13 放行 release
對進入一個過程(3.4.1)的下一階段的許可
注:在英語中,就計算機軟件而論,術語“release”通常是指軟件本身的版本。
3.7 有關文件的術語
3.7.1 信息 information
3.7.2 文件 document
3.7.3 規(guī)范 specification
3.7.4 質量手冊 quality manual
3.7.5 質量計劃 quality plan
3.7.6 記錄 record
3.8 有關檢查的術語
3.8.1 客觀證據(jù) objective evidence
3.8.2 檢驗 inspection
3.8.3 試驗 test
3.8.4 驗證 verification
3.8.5 確認 validation
3.8.6 鑒定過程 qualification process
3.8.7 評審 review
3.9 有關審核的術語
注:3.9中的術語和定義已在預期發(fā)布的ISO19011中編制,該標準中的這些術語有可能變化。
3.9.1 審核 audit
為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)
注:內部審核,有時稱第一方審核,用于內部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格(3.6.1) 聲明的基礎。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的認證或注冊。
當質量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。
當兩個或兩個以上審核機構合作,共同審核同一個受審核方(3.9.8)時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
3.9.2 審核方案 audit programme#p#分頁標題#e#
針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)
3.9.3 審核準則audit criteria
用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求
3.9.4 審核證據(jù) audit evidence
與審核準則(3.9.3)有關的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
3.9.5 審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結果
注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則,或改進的機會。
3.9.6 審核結論 audit conclusion
審核組(3..9.10)考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結果
3.9.7 審核委托方 audit client
要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或人員
3.9.8 受審核方 auditee
被審核的組織(3.3.1)
3.9.9 審核員 auditor
有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的人員
3.9.10 審核組 audit team
實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2:審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術專家(3.9.11)。
注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
3.9.11 技術專家 technical expert
〈審核〉提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員
注1:特定知識或技術包括關于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術,以及
語言或文化指導。
注2:在審核組(3.9.10)中,技術專家不作為審核員。
3.9.12 能力 competence
3.10 有關測量過程質量保證的術語
3.10.1 測量控制體系 measurement control system
3.10.2 測量過程 measurement process
3.10.3 計量確認 metrological confirmation
3.10.4 測量設備 measuring equipment
3.10.5 計量特性metrological characteristic
3.10.6 計量職能 metrological function
3.1.1 質量 quality
3.1.2 要求 requirement
3.1.3 等級 grade
3.1.4 顧客滿意 customer satisfaction
3.1.5 能力 capability
3.2 有關管理的術語
3.2.1 體系(系統(tǒng)) system
3.2.2 管理體系 management system
3.2.3 質量管理體系 quality management system
3.2.4 質量方針 quality policy
3.2.5 質量目標 quality objective
3.2.6 管理 management
指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調的活動
注: 在英語中,術語“management”有時指人,即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一 組
人。當“management”以這樣的意義使用時,均應附有某些修飾詞以避免與上述“management” 的
定義所確定的概念相混淆。 例如:不贊成使用“m……,”而應使用“top
management(3.2.7) shall……。”
3.2.7 最高管理者 top management
3.2.8 質量管理 quality management
3.2.9 質量策劃 quality planning
3.2.10 質量控制 quality control
3.2.11 質量保證 quality assurance
3.2.12 質量改進 quality improvement
3.2.13 持續(xù)改進 continual improvement
3.2.14 有效性 effectiveness
3.2.15 效率 efficiency
3.3 有關組織的術語
3.3.1 組織 organization
3.3.2 組織結構 organizational structure
3.3.3 基礎設施 infrastructure
3.3.4 工作環(huán)境 work environment
3.3.5 顧客 customer
3.3.6 供方 supplier
3.3.7 相關方 interested party
3.4 有關過程和產品的術語
3.4.1 過程 process
3.4.2 產品 product
3.4.3 項目 project
3.4.4 設計和開發(fā) design and development
3.4.5 程序 procedure
3.5 有關特性的術語
3.5.1 特性 characteristic
3.5.2 質量特性 quality characteristic
3.5.3 可信性 dependability
3.5.4 可追溯性 traceability
3.6 有關合格(符合)的術語#p#分頁標題#e#
3.6.1 合格(符合) conformity
3.6.2 不合格(不符合) nonconformity
3.6.3 缺陷 defect
3.6.4 預防措施 preventive action
3.6.5 糾正措施 corrective action
3.6.6 糾正 correction
3.6.7 返工 rework
3.6.8 降級 regrade
3.6.9 返修 repair
3.6.10 報廢 scrap
3.6.11 讓步 concession
3.6.12 偏離許可 deviation permit
3.6.13 放行 release
對進入一個過程(3.4.1)的下一階段的許可
注:在英語中,就計算機軟件而論,術語“release”通常是指軟件本身的版本。
3.7 有關文件的術語
3.7.1 信息 information
3.7.2 文件 document
3.7.3 規(guī)范 specification
3.7.4 質量手冊 quality manual
3.7.5 質量計劃 quality plan
3.7.6 記錄 record
3.8 有關檢查的術語
3.8.1 客觀證據(jù) objective evidence
3.8.2 檢驗 inspection
3.8.3 試驗 test
3.8.4 驗證 verification
3.8.5 確認 validation
3.8.6 鑒定過程 qualification process
3.8.7 評審 review
3.9 有關審核的術語
注:3.9中的術語和定義已在預期發(fā)布的ISO19011中編制,該標準中的這些術語有可能變化。
3.9.1 審核 audit
為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)
注:內部審核,有時稱第一方審核,用于內部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格(3.6.1) 聲明的基礎。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的認證或注冊。
當質量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。
當兩個或兩個以上審核機構合作,共同審核同一個受審核方(3.9.8)時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
3.9.2 審核方案 audit programme#p#分頁標題#e#
針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)
3.9.3 審核準則audit criteria
用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求
3.9.4 審核證據(jù) audit evidence
與審核準則(3.9.3)有關的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
3.9.5 審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結果
注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則,或改進的機會。
3.9.6 審核結論 audit conclusion
審核組(3..9.10)考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結果
3.9.7 審核委托方 audit client
要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或人員
3.9.8 受審核方 auditee
被審核的組織(3.3.1)
3.9.9 審核員 auditor
有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的人員
3.9.10 審核組 audit team
實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2:審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術專家(3.9.11)。
注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
3.9.11 技術專家 technical expert
〈審核〉提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員
注1:特定知識或技術包括關于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術,以及
語言或文化指導。
注2:在審核組(3.9.10)中,技術專家不作為審核員。
3.9.12 能力 competence
3.10 有關測量過程質量保證的術語
3.10.1 測量控制體系 measurement control system
3.10.2 測量過程 measurement process
3.10.3 計量確認 metrological confirmation
3.10.4 測量設備 measuring equipment
3.10.5 計量特性metrological characteristic
3.10.6 計量職能 metrological function